Минздрав предложил новый стандарт лечения хронического гепатита С у детей

Минздрав предложил новый стандарт лечения хронического гепатита С у детей. Министерство здравоохранения Российской Федерации представило проект приказа, которым утверждается обновлённый стандарт оказания медицинской помощи несовершеннолетним с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). Это заболевание представляет собой воспалительный процесс в печени и способно приводить к тяжёлым осложнениям, включая цирроз и онкологические патологии. Документ, регулирующий особенности диагностики, лечения, перечень лабораторных и инструментальных анализов, частоту визитов к врачу и другие ключевые составляющие терапии, опубликован для открытого доступа. Подробности сообщает «Парламентская газета».

Как указано в документе, новый стандарт определяет все вопросы, связанные с хроническим гепатитом С у детей: проведение диагностики, лечебных мероприятий и диспансерного наблюдения.

В частности, стандарт включает 11 методов обследования — лабораторных и инструментальных. Среди них, помимо стандартного ПЦР-тестирования и магнитно-резонансной томографии органов брюшной полости с внутривенным контрастированием, значится, например, эластометрия печени. Этот метод позволяет оценить эластичность и жёсткость тканей органа, чтобы определить степень возможного фиброза (замещения здоровых клеток соединительной тканью) и других патологических изменений.

Также для юных пациентов предусмотрена возможность проведения эзофагогастродуоденоскопии — исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также генотипирования вируса с определением антител.

Ещё один важный момент: стандарт прописывает частоту и периодичность различных медицинских процедур. Например, повторный приём врача-инфекциониста должен проводиться не реже девяти раз. А ежедневный осмотр с наблюдением и уходом в условиях стационара — не менее 25 раз.

Однако, как отмечается в пояснительной записке, главные изменения связаны с обновлением в 2024 году профильных клинических рекомендаций. Эти рекомендации составлены при участии Евро-Азиатского общества по инфекционным болезням, Ассоциации врачей-инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области, а также Российского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов. Одно из ключевых нововведений, предусмотренных новыми рекомендациями, — ограничение лечения детей с ХВГС интерферонами (иммуномодулирующими средствами, содержащими особые белки, которые помогают организму бороться с инфекциями).

В обновлённых рекомендациях говорится, что в настоящее время существуют безинтерфероновые схемы терапии с использованием противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует отказаться от лечения хронического гепатита С у детей лекарственными средствами на основе интерферонов. Эту позицию поддерживают и крупнейшие мировые профессиональные сообщества: Европейская и Американская ассоциации по изучению болезней печени, а также профессиональные объединения России — Национальное научное общество инфекционистов, Российское общество по изучению печени и Российская гастроэнтерологическая ассоциация.

В качестве основной альтернативы указываются три наименования препаратов:

• Велпатасвир + Софосбувир,

• Глекапревир + Пибрентасвир,

• Ледипасвир + Софосбувир.

В документе уточняется, что выбор конкретного лекарственного средства осуществляет лечащий врач на основании возраста пациента, наличия сопутствующей патологии, с учётом противопоказаний к применению препаратов и потенциального лекарственного взаимодействия.

Соответственно, эти три наименования препаратов также включены в новый стандарт. Для каждого из них расписаны усреднённый показатель частоты предоставления, а также средняя суточная и средняя курсовая дозы.

Как пояснил в беседе с «Парламентской газетой» медицинский юрист, член Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Алексей Старченко, в настоящее время лечение пациентов (как взрослых, так и маленьких) строится на трёх основных элементах: медицинских стандартах, клинических рекомендациях и порядке оказания медицинской помощи.

Эксперт уточнил: сначала ассоциации экспертов разрабатывают клинические рекомендации, где подробно расписывают, что именно должно быть сделано для пациента, в какой последовательности, какие препараты и в каких дозах назначать и так далее. На основании этих рекомендаций составляется протокол оказания медицинской помощи, который затем передаётся в министерство для издания приказа об утверждении стандарта.

При этом, отметил Алексей Старченко, врачи имеют право отступать от заранее прописанных сценариев, но только в определённых случаях. Сначала необходимо выполнить все манипуляции, предусмотренные стандартом (так называемый стандартный стимул). И только в том случае, если организм пациента даёт на этот стандартный стимул нестандартную реакцию, врач может констатировать наличие неких особенностей, требующих нетипичного подхода. Классический пример: пациенту по стандарту показан определённый препарат, но у больного на него аллергия. Поэтому в данном случае стандарт отклоняется, и врач ищет другое лекарственное средство, которое, возможно, ещё не включено в документы, но благодаря своим эффектам способно ослабить течение болезни и положительно повлиять на состояние пациента.

В настоящее время проект приказа находится на стадии общественного обсуждения и независимой антикоррупционной экспертизы.